Direktīva 2014/68 / es: spiediena iekārtas

Spiedieniekārtu atbilstības novērtēšana un sertifikācija saskaņā ar Direktīvu 2014/68/ES

Piemērošanas joma

Direktīva attiecas uz spiedieniekārtām un montāžas vienībām (kompleksiem), kuru maksimālais pieļaujamais spiediens pārsniedz 0,5 bar. Tās darbības joma aptver šādu iekārtu projektēšanu, ražošanu un atbilstības novērtēšanu.

Direktīva neattiecas uz aprīkojuma montāžu uz vietas, ko veic lietotājs (kurš nav ražotājs) un kas tiek kontrolēta kā rūpnieciska iekārta.

Spiedieniekārtu veidi, uz kuriem attiecas Direktīva:

  • Tvertnes (trauki): Korpuss, kas projektēts un izgatavots spiediena pakļaušanai darba šķidrumiem vai gāzēm (iekskaitot elementus, kas pievienoti līdz pirmajam savienojuma punktam: atloki, sprauslas, savienojumi, balsti, pacelšanas kronšteini utt.).
  • Cauruļvadi: Cauruļu sistēmas un komponenti, kas paredzēti plūstošu vielu (šķidrumu, gāzu, tvaiku) pārvietošanai, ja tie ir savienoti vienotā spiediena sistēmā.
  • Noslēgšanas un drošības ierīces: Ierīces, kas paredzētas spiedieniekārtu aizsardzībai pret pieļaujamo robežvērtību pārsniegšanu (drošības vārsti, membrānas, ierobežotāji), kā arī ierīces ar darba funkciju, kuru korpuss ir pakļauts spiedienam (regulējošie vārsti, mērinstrumenti).

Montāžas vienības (kompleksi):

Vairākas spiedieniekārtas, kuras ražotājs ir apvienojis, lai tās veidotu vienotu un funkcionālu veselumu. Montāžas vienības var būt vienkāršas (piemēram, autoklāvi) vai sarežģītas (piemēram, ūdenscauruļu katli). Direktīva attiecas uz montāžas vienību, ja ražotājs to laiž tirgū kā vienotu kopumu.

Direktīva neattiecas uz:

  • Iekārtām, kuru maksimālais pieļaujamais spiediens nepārsniedz 0,5 bar, jo tās nerada specifiskas briesmas spiediena dēļ.
  • Iekārtām, uz kurām attiecas citas ES direktīvas un transportēšanas noteikumi (piemēram, Direktīva 2008/68/EK un Direktīva 2010/35/ES par pārvietojamām spiedieniekārtām).
  • Specifiskiem iekārtu veidiem, kas pat pie spiediena virs 0,5 bar nerada paaugstinātu bīstamību konstrukcijas īpatnību dēļ.

Atbilstības novērtēšanas principi

Par atbilstības novērtēšanu ir atbildīgs ražotājs, jo viņa rīcībā ir visaptveroša informācija par projektēšanas un ražošanas procesu. Ražotājam ir pienākums sastādīt ES atbilstības deklarāciju, ar kuru viņš apliecina un uzņemas atbildību, ka produkts pilnībā atbilst Direktīvas 2014/68/ES un citu piemērojamo normatīvo aktu prasībām.

Spiedieniekārtas iedala četrās kategorijās (I, II, III, IV) atbilstoši pieaugošajam bīstamības līmenim. Klasifikācija tiek veikta, balstoties uz:

  1. Iekārtas veidu (tvertne, cauruļvads vai tvaika katls);
  2. Plūstošu vielu grupu (1. grupa – bīstamas gāzes/šķidrumi; 2. grupa – visas pārējas plūstošas vielas);
  3. Maksimālo pieļaujamo spiedienu un tilpumu vai nominālo izmēru, ievērojot Direktīvas II pielikuma diagrammas.

Katram bīstamības līmenim (kategorijai) ir paredzētas specifiskas atbilstības novērtēšanas procedūras (moduļi), un ražotājam ir tiesības izvēlēties starp vienas un tās pašas stingrības procedūrām.

Atbilstības novērtēšanas moduļi (procedūras)

Iekārtu kategorija Iespējamās novērtēšanas procedūras (moduļi)
I kategorija Modulis A (iekšējā ražošanas kontrole)
II kategorija Moduļi A2, D1, E1
III kategorija Moduļi B (projekta/ražošanas paraugs) + D, B + F, B + E, H
IV kategorija Moduļi B (ražošanas paraugs) + D, B + F, G, H1

Svarīgi: Visos moduļos, izņemot A moduli, atbilstības novērtēšanas procedūras tiek veiktas tikai ar paziņotās (sertifikācijas) iestādes līdzdalību.

  • Moduļi A2 un C2: Sertifikācijas iestāde veic spiedieniekārtu galīgo novērtēšanu un uzraudzību ar nejaušām pārbaudēm, lai apstiprinātu iekšējo pārbaužu kvalitāti. Eksperti izskata pavaddokumentus un var veikt produktu paraugu testus.
  • Moduļi D, D1, E, E1, H: Sertifikācijas iestāde novērtē un uzrauga ražotāja kvalitātes nodrošināšanas sistēmu (ražošanas, produktu pārbaudes vai pilnīgu kvalitātes nodrošināšanu). Tas ietver periodiskus auditus, lai pārliecinātos, ka ražotājs uztur un pareizi piemēro apstiprināto sistēmu.
  • Modulis B (ES tipa pārbaude): Sertifikācijas iestāde pārbauda un apliecina, ka spiedieniekārtas tehniskais projekts (projekta paraugs) vai reālais ražošanas paraugs atbilst Direktīvas prasībām. Pēc sekmīgas pārbaudes un testēšanas tiek izsniegts ES tipa pārbaudes sertifikāts ar derīguma termiņu 10 gadi.
  • Modulis F: Sertifikācijas iestāde pārbauda katru atsevišķu izstrādājumu vai to partiju, lai pārliecinātos par atbilstību ES tipa pārbaudes sertifikātam un Direktīvas prasībām, un izsniedz atbilstības sertifikātu.
  • Modulis G (Atbilstība, pamatojoties uz vienības pārbaudi): Paredzēts unikālu, vienreizēju spiedieniekārtu sertifikācijai. Sertifikācijas iestāde pārbauda katru iekārtu atsevišķi (projektu, ražošanu, testus) un izsniedz atbilstības sertifikātu konkrētajai vienībai.
  • Modulis H1 (Pilnīga kvalitātes nodrošināšana ar projekta pārbaudi): Papildus kvalitātes sistēmas auditam (kā H modulī), Sertifikācijas iestāde veic katra aprīkojuma projekta pārbaudi un izsniedz ES projekta pārbaudes sertifikātu.

Sertifikācijas procesa un statusu pārvaldības noteikumi

Sertifikācijas iestāde nodrošina caurspīdīgu, objektīvu un standartizētu sertifikācijas statusu pārvaldību visos sadarbības posmos.

1. Sertifikāta piešķiršana

Sertifikāts tiek piešķirts, ja pieteikuma izskatīšanas, tehniskās dokumentācijas izvērtēšanas un audita/testēšanas (atkarībā no izvēlēta moduļa) rezultāti ir pozitīvi. Sertifikācijas iestāde pieņem lēmumu un izsniedz ražotājam attiecīgā moduļa ES sertifikātu (vai sertifikāta papildinājumu). Ja klients līdz noteiktajam termiņam nenovērš identificētās neatbilstības, Sertifikācijas iestāde pieņem lēmumu par sertifikācijas noraidīšanu (atteikšanu).

2. Sertifikācijas uzturēšana un uzraudzība

Moduļos, kas saistīti ar ražotāja kvalitātes sistēmas sertifikāciju (D, D1, E, E1, H, H1), uzturēšana tiek nodrošināta ar regulāriem uzraudzības auditiem (parasti reizi 12 mēnešos). Pilna kvalitātes sistēmas pārvērtēšana un sertifikāta atjaunošana tiek veikta reizi 3 gados. Sertifikācijas iestāde saglabā tiesības veikt nepieteiktas vizītes vai vizītes ar īsu iepriekšēju brīdinājumu pie ražotāja, lai veiktu papildu pārbaudes vai produktu kontroles testus un pārliecinātos par sistēmas efektivitāti.

3. Sertifikācijas sfēras maiņa (Paplašināšana vai Ierobežošana)

  • Sfēras paplašināšana: Ja klients vēlas sertifikātam pievienot jaunus spiedieniekārtu tipus, modeļus vai papildu moduļus, tiek iesniegts jauns paplašinājuma pieteikums. Sertifikācijas iestāde izvērtē tikai papildus pieteiktos aspektus un sekmīga rezultāta gadījumā izsniedz aktualizētu sertifikāta redakciju.
  • Sfēras ierobežošana: Ja uzraudzības audita laikā konstatē, ka ražotājs vairs nespēj nodrošināt atbilstību kādai no apstiprinātajām produktu grupām, vai ja klients pats to rakstiski pieprasa, Sertifikācijas iestāde samazina sertifikāta darbības jomu un izsniedz jaunu sertifikāta redakciju ar ierobežotu sfēru.

4. Sertifikāta darbības apturēšana un anulēšana

  • Apturēšana: Sertifikācijas iestāde var uz laiku (līdz 6 mēnešiem) apturēt sertifikāta darbību, ja:
    • Klients nepieļauj uzraudzības auditu veikšanu noteiktajos termiņos;
    • Auditā ir konstatētas kritiskas neatbilstības, kuras nevar novērst nekavējoties;
    • Klients nepareizi izmanto sertifikācijas zīmes vai atsauces uz sertifikāciju;
    • Netiek pildītas finansiālās saistības.
    • Apturēšanas laikā ražotājam ir aizliegts laist tirgū spiedieniekārtas ar atsauci uz šo sertifikātu.
  • Anulēšana (atcelšana): Sertifikāts tiek pilnībā anulēts, ja klients apturēšanas termiņa laikā nav novērsis iemeslus, kas bija par pamatu apturēšanai, ja klients pilnībā pārtrauc attiecīgo iekārtu ražošanu, vai ja tiek atklāti klaji pārkāpumi, krāpniecība un apzināta neatbilstīgu iekārtu marķēšana un laišana tirgū. Par sertifikāta anulēšanu tiek rakstiski paziņots klientam, kā arī informētas atbildīgās tirgus uzraudzības iestādes un citas paziņotās struktūras normatīvajos aktos noteiktajā kārtībā.